FDA认证，指的是美国食品和药物管理局对食品、药品 、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、 饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
食品 FDA注册申请流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
3.我方发送付款通知；
4.申请方支付注册款项；
5.我方向FDA办理注册；
6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）。
医疗器械的FDA认证：
包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （１）包装完整的产成品五份,（２）器械构造图及其文字说明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性论证或试验材料,（５）制造工艺简介,（６）临床试验总结,（７）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
FDA注册时间：
食品FDA注册时间一般正常5个工作日可以直接申请下来，医疗类会根据医疗类别进出时间的区分，I类食品大概时间在半个月左右，具有消毒成分的湿巾类及其他产品属于OTC申请时间在3个月，不同的类别注册时间上都会存在着差别，还是看产品的分类情况了。
注册号有作用？
它意味着该机构的所有者已经通过向食品与药物管理局注册履行了这项法规。 有了这个注册号在清关，销售时候起到基础的资料。而且也必须通过注册产品才能进入到当地市场。
若有FDA注册疑问或者需要可拨打食品FDA注册专线：0574-87053653 或 13884441056 QQ：1457890638 邮箱：nbjianc@163.com 等方式联系
公司网站：www.nbkainuo.net Msn：dume6@163.com
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